오염이 없는 분배와 정밀한 측정과 함께 비생물 의약품 및 의료 스프레이 제품에 대한 밸브 기술에 대한 비생물 봉지
우리의 무성제와 함께 안전과 효능의 최고 표준을 보장밸브에 있는 가방기술, 최고비생성 포장 시스템가장 까다로운 의료 및 의약품 애플리케이션을 위해 설계되었습니다.
이 선진의료용 BOV인증된 청정실 환경에서 제조되며,오염 없는 분배코 스프레이, 상처 청소제, 안과용 안개 및 다른 비생성 치료제 용액. 시스템 핵심은 사전 비생성,전체 제품 수명 주기에 걸쳐 제품 불균형성을 유지하도록 접히는 봉지, 프로펠렌트로부터 포뮬레이션을 완전히 분리합니다.
이 중요한 장벽은 민감한 약물 화합물을 보호하고 불균형성을 유지하며 통합 된정밀 측정 밸브모든 작동과 함께 정확하고 일관된 복용량을 제공합니다. 이는 환자 안전과 치료 효과에 매우 중요합니다.무성 BOV 시스템360도 동작을 지원합니다. 환자들이 성능을 손상시키지 않고도 어떤 자세에서든 약을 투여할 수 있습니다.
이 전문 분야를 선택함으로써밸브에 있는 가방엄격한 규제 기준을 충족하고 오염 위험을 줄이고 의료 전문가와 환자에게그리고 중요한 의료 치료에 대한 사용자 친화적인 전달 시스템.
- 비염성밸브에 있는 가방ISO 클래스 7 또는 더 나은 청정실에서 제조된 시스템
- 보장된비생성 포장 시스템충전점부터 최종 사용까지
- 보장합니다오염 없는 분배민감한 의약품 용품의 경우
- 매우 정확한정밀 측정 밸브일관성 있는 치료용량을 위해
- 이건의료용 BOV감마 방사선 같은 살균 방법에는 유효합니다.
특정 적용 시나리오
수술 후 치료를 위해 비생태적인 소금 용액 코 스프레이가 필요합니다.밸브에 있는 가방이 시스템으로, 그들은 이 용액이 헤르메틱하게 밀폐된 봉지 안에 살균되지 않는 것을 알고 자신있게 스프레이를 투여할 수 있습니다. 그들은 편안하게 누워 있거나 앉아 사용할 수 있습니다.같은 정밀한, 매번 비생태적인 복용량을
공장 생산 층
이 제품의 생산은의료용 BOV정밀과 순수성을 증명합니다. ISO 7급 청정실에서 진행되며, 직원들은 완전한 살균복을 입고 있습니다.미리 살균 된 봉지 및 밸브 구성 요소를 다루십시오.크림프 프로세스는 철저히 통제되고 검증됩니다.무성 BOV 시스템100%의 무결성을 검증하고 있습니다. 헬륨 누출 검출과 같은 정교한 방법을 사용하여
포장 및 운송
불균형의 무결성을 유지하기 위해, 조립 된 밸브는 이중 계층, 불균형 장애 포장에 포장됩니다.둘 다 청정실 안에 봉인되어 있습니다.그 다음에는 밀폐된, 라벨이 붙여진 카튼에 포장되어 통제 된 조건 하에 배송됩니다. 검증된 불균형 상태에서 손상되지 않은 채 채울기에 도착하는지 확인합니다.
FAQ
1어떤 살균 방법이 이 비생물 봉지 밸브 시스템과 호환되나요?
우리의밸브에 있는 비생식 봉지이 시스템은 종단 살균 방법인 감마 방사선 및 에틸렌 산화물 (EtO) 가스와 호환되도록 설계되었으며, 완전한 검증 지원이 제공됩니다.
2어떻게 공급망 전체에 걸쳐서 살균성 포장 시스템을 보장합니까?
우리는비생성 포장 시스템통제된 청정실 제조, 검증된 살균성 차단 포장, 그리고 각 팩에 대한 살균 및 적합성 인증서를 제공함으로써
3의료용 BOV에 대한 규제 제출에 필요한 문서는 무엇입니까?
우리의의료용 BOV, 우리는 분석 및 생체 호환성 인증과 함께 포괄적인 장치 마스터 파일 (DMF) 또는 기술 파일,FDA와 EMA와 같은 기관에 대한 규제 제출을 지원하기 위해.
4이 시스템은 마지막 복용량까지 오염 없는 분배를 어떻게 보장할까요?
의오염 없는 분배압축은 가동 시만 압축되며 오염물질의 침입을 방지하고 포자가 완전히 비어질 때까지 제품을 보호합니다.
5정밀 측정 밸브의 복용 정확도는 무엇입니까?
의정밀 측정 밸브높은 정확성을 위해 설계되어 있으며, 일반적으로 약물의 효과와 안전에 중요한 ± 5% 또는 더 나은 용량 용량 허용을 달성합니다.
귀하의 메시지는 20-3,000 자 사이 여야합니다!
